一、國產高端醫療器械有望“逆襲”
近年來，醫療器械的需求不斷上升，在醫藥行業具有越來越廣泛的市場，但是由于醫療機構長期偏重于使用進口設備，再加上招標監管不嚴等原因，部分國產高端醫療器械遭受歧視，難以拓展國內市場。
但在“新醫改”的政策環境下，發改委、科技部等政府部門對高端醫療器械研發投入了大量專項資金。同時，我國在醫療器械的采購方面，將優先采購國產醫療器械。“十二五”期間我國將以經濟手段有效引導醫療機構使用國產醫療器械。當前衛生部開展的集中采購項目中，中標設備均以國產為主。專家預測，在未來的市場競爭中，國內品牌與外資品牌在中國醫療器械市場的高中低檔醫療設備占有率將進一步發生改變。
近5年，我國醫療器械行業變化很大。行業的整體水平和市場供應能力不斷提高，一些成像診斷設備已從中國組裝發展到中國制造甚至中國開發生產，國產血管支架占國內同類產品市場的80%左右，國產彩超機占60%左右。
目前，國內涌現了一批醫療器械龍頭企業。例如，以監護儀、臨床檢驗、數字超聲產品見長的邁瑞、以一次性醫用耗材、骨科材料、心臟支架為拳頭產品的山東威高，以及東軟、樂普等公司。
截至2013年6月底，我國有效的磁共振設備注冊證有84張，其中國產磁共振系統注冊證53張、進口磁共振系統注冊證31張。在國產磁共振設備中，永磁型系統注冊證有39張，超導型系統注冊證有14張，涉及生產企業20家；在進口磁共振系統中，永磁型系統注冊證有7張，超導型系統注冊證有 24張，涉及生產企業6家——從中不難看出，國產磁共振系統發展勢頭迅猛。
2013年7月25日，國家衛生計生委規劃信息司有關負責人在中國醫學裝備協會第22屆學術年會上介紹，國家將嚴格執行政府采購法，確保財政資金優先采購國產醫療設備。
該負責人介紹，“十二五”期間，國家投入大量資金支持衛生計生服務體系建設，衛生計生機構業務用房建設完成后，需要大量醫療設備，為醫療設備產業的發展帶來前所未有的機遇。為推進國產醫療設備的發展應用，國家衛生計生委在抓采購的同時，還將制定和完善醫療衛生裝備標準，指導醫療衛生機構按功能定位合理配置適宜的醫療設備；切實落實以市場和醫療衛生機構需求為導向，充分發揮醫療衛生機構在醫療設備中的核心作用，改變產、學、研、醫脫節的情況，進一步研究大型醫用設備階梯配置管理工作，引導醫療機構裝備適宜機型設備，減少并逐步杜絕盲目追求高端設備的非理性行為。同時，還將與醫療衛生機構、行業協會和生產企業加強溝通，在資金、稅收上予以政策支持，吸引高水平人才投入研究制造領域，為促進行業發展營造優良政策環境。
近日，中國醫學裝備協會公布了《2011～2015年中國DR市場發展分析報告》，報告顯示：2007～2011年，我國DR設備年銷量由720臺增加到3294臺，年均復合增長率為42.8%，2011年的銷量較上年同期增長了36.6%，該市場銷量呈現快速上升的態勢。在這組數據的背后，中國DR設備市場經過近10年的發展已經發生巨大變化，產品從引進之初由進口品牌壟斷市場的局面逐步發展到當前國內外品牌激烈競爭的市場格局。
經過十余年的發展，目前進口設備在國內市場占有率約為七成，本土廠家市場占有率約為三成。這種格局仍在悄悄發生變化，以安健科技、深圳邁瑞、華潤萬東等為主的國內醫療器械廠家正在加快撼動外企壟斷的步伐。
2014年，中國高端醫療器械企業能否把握機遇，從技術創新、人才創新、服務創新等諸多方面與進口醫療器械企業進行大膽過招，并贏得市場，實現“逆襲”？讓我們拭目以待。
二、醫療器械產業結構有望大幅提升
2014年將是國家食品藥品監督管理總局全面深化實施《醫療器械生產質量管理規范》的開局之年，《醫療器械生產質量管理規范檢查評定標準》也已經完成公開征求意見，預計將在3月頒布實施。
可以預計，2014年開始，醫療器械生產企業的首負責任將進一步得到落實，生產企業的質量安全意識和水平將得到顯著提高，從而促進醫療器械行業結構調整和產業升級，增強我國醫療器械質量安全保障能力，同時有效解決醫療器械產業總體仍呈現“生產企業數量多、企業規模偏小、產業集中化程度低、研發創新能力弱”等問題。
三、本土企業加快海外并購
從2012年下半年開始，醫療器械行業不斷傳出并購及被并購的聲音，醫療器械企業在境內及境外的并購潮此起彼伏。僅2013年上半年即發生了3起大額并購，并購金額也屢創新高，大手筆的資金規模非常少見，無獨有偶，這幾起并購均是由國內醫療器械相關企業發起的海外并購，這也是國內醫療器械企業在向國內外市場傳遞著：本土企業正在加快海外并購，力圖國際化、多元化的強烈的信號。
由于特殊的行業屬性和發展內在要求,使得醫療器械行業并購勢在必行:
1)醫療器械行業具有天然的渠道獨占性和品種單一性,藥品同一病種下具有多個類似療效品種,而醫療器械則相對單一,使得單個細分領域無法容納多個企業;
2)研發不僅和新藥開發一樣需要高投入,更需要持續性和系統性,以滿足不同環境和需求。小企業無法保障,逐步走向被收購;
3)國內醫療器械集中度極低(不同領域差異較大),客觀上面臨集中度提升的被動選擇;外資巨頭通過收購搶占市場、消滅對手,也倒逼這一進程;
4)醫療器械行業產品業務延展性低,單一品類市場容量有限,尤其是大型影像類、放射類等投資品屬性,更新周期較長(8-10年),企業持續長大必須通過并購打開空間。
四、中國可穿戴醫療設備在全球獨領風騷
與可穿戴電子設備相比，可穿戴保健和醫療市場的前景更值得關注。遠程病人監視、現場專業醫療護理等都可以應用可穿戴設備。據有關數據顯示：2012年中國移動醫療市場規模達到18.6億元，較上一年增長17.7%。預計2017年底，中國移動醫療市場規模將突破百億，達到125.3億元。按照GSM對移動醫療行業測算標準，醫療設備廠商和內容與應用提供商占比約39.83%，預計到2017年，中國可穿戴便攜醫療設備市場銷售規模將接近50億元。
可穿戴設備同樣引起中國科技企業和創業者的關注。盛大旗下果殼電子不久前率先發布了智能手表、智能戒指等四款產品，百度、小米以及一些手機廠商也紛紛推出可穿戴產品。可穿戴設備有望接棒智能手機，成為下一個十年引領消費電子潮流的移動智能終端設備。穿戴式設備的身影，而且它們的功能也不僅僅局限于檢測睡眠，記錄運動等。中國醫療器械企業也不甘寂寞，紛紛投入重金研發可穿戴醫療設備，比如移動醫療器械的上市公司九安醫療首次“嘗鮮”的可穿戴手表計步器將于今年下半年正式登陸歐美市場
在剛結束的2014CES九安醫療iHealth的展臺，發布了三款產品，分別是動態血壓監測儀、無線動態心電圖監測器與可穿戴脈搏血氧儀。作為國內醫用監護儀器行業龍頭，寶萊特也試圖在可穿戴設備領域開辟出一片新天地。公司董事長燕金元稱未來營銷方式將以“小米”為學習對象。
